Shitja e ushqimit, kozmetikës, barnave dhe produkteve të tjera në Amazon US jo vetëm që kërkon shqyrtimin e paketimit, transportit, çmimit dhe marketingut të produktit, por gjithashtu kërkon miratim nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA). Produktet e regjistruara në FDA mund të hyjnë në tregun amerikan për shitje për të shmangur rrezikun e heqjes nga lista.
Pajtueshmëria dhe sigurimi i cilësisë janë çelësi për eksportet e suksesshme dhe marrja e certifikimit të FDA është "pasaporta" për të hyrë në tregun amerikan. Pra, çfarë është certifikimi FDA? Cilat lloje të produkteve duhet të regjistrohen në FDA?
FDA është një agjenci rregullatore e qeverisë federale të SHBA-së përgjegjëse për garantimin e sigurisë, efikasitetit dhe pajtueshmërisë së ushqimit, barnave, pajisjeve mjekësore dhe produkteve të tjera të ngjashme. Ky artikull do të prezantojë rëndësinë e certifikimit të FDA, klasifikimin e certifikimit, procesin e certifikimit dhe materialet e nevojshme për aplikimin për certifikim. Duke marrë certifikimin FDA, kompanitë mund të përcjellin besimin në cilësinë dhe sigurinë e produktit tek konsumatorët dhe të zgjerojnë më tej tregun e tyre.
Rëndësia e certifikimit të FDA
Certifikimi nga FDA është një nga faktorët kyç për shumë kompani për të arritur sukses në tregun amerikan. Marrja e certifikimit të FDA do të thotë që produkti plotëson standardet dhe kërkesat strikte të FDA-së, me cilësi, siguri dhe pajtueshmëri të lartë. Për konsumatorët, certifikimi FDA është një garanci e rëndësishme e cilësisë dhe sigurisë së produktit, duke i ndihmuar ata të marrin vendime të informuara për blerjet. Për bizneset, marrja e certifikimit të FDA mund të rrisë reputacionin e markës, të rrisë besimin e konsumatorit dhe të ndihmojë produktet të dalin në një treg të ashpër konkurrues.
Testimi i FDA
2. Klasifikimi i certifikimit të FDA
Certifikimi i FDA mbulon kategori të shumta produktesh, kryesisht duke përfshirë ushqimin, farmaceutikën, pajisjet mjekësore, biologjike dhe produktet e rrezatimit. FDA ka zhvilluar standardet dhe procedurat përkatëse të certifikimit për kategori të ndryshme produktesh. Certifikimi i ushqimit përfshin regjistrimin e ndërmarrjeve të prodhimit të ushqimit, miratimin e aditivëve ushqimorë dhe pajtueshmërinë e etiketave ushqimore. Certifikimi i barnave mbulon provat klinike dhe miratimet e barnave të reja, certifikimin ekuivalent të barnave gjenerike, si dhe prodhimin dhe shitjen e barnave. Certifikimi i pajisjeve mjekësore përfshin klasifikimin e pajisjeve mjekësore, 510 (k) njoftimin para tregtimit dhe aplikimin PMA (para miratimit). Certifikimi i produkteve biologjike përfshin miratimin dhe regjistrimin e vaksinave, produkteve të gjakut dhe produkteve të terapisë gjenetike. Certifikimi i produktit të rrezatimit mbulon certifikimin e sigurisë për pajisjet mjekësore, radiofarmaceutikët mjekësorë dhe produktet elektronike.
3. Cilat produkte kërkojnë certifikim nga FDA?
3.1 Testimi dhe certifikimi i FDA i materialeve të paketimit të ushqimit
3.2 Testimi dhe certifikimi i FDA i produkteve qeramike të qelqit
3.3 Testimi dhe certifikimi i FDA i produkteve plastike të kategorisë ushqimore
3.4 Ushqimi: duke përfshirë ushqimin e përpunuar, ushqimin e paketuar, ushqimin e ngrirë, etj
3.5 Pajisjet mjekësore: Maska dhe pajisje mbrojtëse, etj
3.6 Medikamentet: Barnat me recetë dhe pa recetë, etj
3.7 Shtesat ushqimore, shtesat dietike etj
3.8 Pije
3.9 Materialet e lidhura me ushqimin
3.10 Testimi dhe certifikimi i FDA i produkteve të veshjes
3.11 Produktet e pajisjeve hidraulike Testimi dhe certifikimi i FDA
3.12 Testimi dhe certifikimi i FDA i produkteve të rrëshirës së gomës
3.13 Materiali vulosës Testimi dhe certifikimi i FDA
3.14 Testimi dhe certifikimi i aditivëve kimikë nga FDA
3.15 Produktet e rrezatimit lazer
3.16 Kozmetikë: aditivë ngjyrash, hidratues dhe pastrues të lëkurës, etj.
3.17 Produkte veterinare: barna veterinare, ushqim për kafshët shtëpiake, etj
3.18 Produktet e duhanit
BTF Testing Lab, kompania jonë ka laboratorë të përputhshmërisë elektromagnetike, laborator rregulloresh sigurie, laborator radiofrekuencash pa tela, laborator baterish, laborator kimik, laborator SAR, laborator HAC, etj. Ne kemi marrë kualifikime dhe autorizime si CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etj. Kompania jonë ka një ekip inxhinierik teknik me përvojë dhe profesional, i cili mund të ndihmojë ndërmarrjet të zgjidhin problemin. Nëse keni nevoja përkatëse për testim dhe certifikim, mund të kontaktoni drejtpërdrejt stafin tonë të testimit për të marrë kuota të detajuara të kostos dhe informacione rreth ciklit!
Regjistrimi mjekësor i FDA
Koha e postimit: Gusht-14-2024
