Më 1 korrik 2024, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) zyrtarisht anuloi periudhën e mospagimit për regjistrimin e kompanive kozmetike dhe listimin e produkteve sipas Aktit të Rregulloreve të Modernizimit të Kozmetikës të 2022 (MoCRA). Kompanitë që nuk kanë përfunduarRegjistrimi i FDAmund të përballet me rreziqe të ndalimit ose refuzimit për të hyrë në Shtetet e Bashkuara.
1. Zbatimi i FDA për kozmetikën hyn zyrtarisht në fuqi
Më 29 dhjetor 2022, Presidenti i SHBA Biden nënshkroi dhe miratoi Aktin e Modernizimit të Rregulloreve Kozmetike 2022 (MoCRA), i cili është një reformë e rëndësishme e rregulloreve kozmetike të SHBA në 80 vitet e fundit që nga viti 1938. Rregulloret e reja kërkojnë të gjitha kompanitë kozmetike që eksportojnë në Shtetet e Bashkuara ose brenda vendit për të përfunduar regjistrimin e FDA.
Më 8 nëntor 2023, FDA lëshoi udhëzime duke thënë se për të siguruar që kompanitë të kenë më shumë kohë të mjaftueshme për të dorëzuar regjistrimet e tyre, një periudhë shtesë mospagimi prej 6 muajsh i është dhënë FDA-së për të plotësuar të gjitha kërkesat e pajtueshmërisë deri më 31 dhjetor 2023. Deri më 1 korrik 2024, kompanitë që nuk e kanë përfunduar afatin do të përballen me penalitete të detyrueshme nga FDA.
Afati i fundit për 1 korrik 2024 ka skaduar dhe zbatimi i detyrueshëm i kozmetikës nga FDA ka hyrë zyrtarisht në fuqi. Të gjitha kompanitë kozmetike që eksportojnë në Shtetet e Bashkuara duhet t'i kushtojnë vëmendje të veçantë plotësimit të regjistrimit të ndërmarrjes dhe listimit të produkteve përpara se të eksportojnë, përndryshe do të përballen me rreziqe të tilla si refuzimi i hyrjes dhe sekuestrimi i mallrave.
2. Kërkesat e pajtueshmërisë për regjistrimin e kozmetikës së FDA
Fabrikat kozmetike të angazhuara në prodhim, përpunim dhe shitje në Shtetet e Bashkuara duhet të regjistrohen si ndërmarrje. Një prodhues me kontratë, pavarësisht se për sa marka kontrakton, duhet të regjistrohet vetëm një herë. Kompanitë jo amerikane duhet gjithashtu të caktojnë një agjent amerikan për të përfaqësuar kompaninë në komunikim dhe ndërlidhje me FDA-në e SHBA-së. Agjentët amerikanë duhet të jenë fizikisht të vendosur në Shtetet e Bashkuara dhe të jenë në gjendje t'u përgjigjen pyetjeve të FDA-së më 24/7.
Personi përgjegjës duhet të regjistrojë produktin. Prodhuesit, paketuesit, shpërndarësit ose pronarët e markave, emrat e të cilëve shfaqen në etiketat kozmetike, duhet të listojnë produktet dhe të deklarojnë formulën specifike në FDA. Përveç kësaj, "personi përgjegjës" do të jetë gjithashtu përgjegjës për ngjarjet negative, certifikimin e sigurisë, etiketimin dhe zbulimin dhe regjistrimin e alergjenëve në erëza.
Ndërmarrjet dhe produktet e regjistruara më sipër të listuara në treg duhet të plotësojnë përputhjen përpara datës 1 korrik 2024!
Duhet të jetë në përputhje me Aktin e Paketimit dhe Etiketimit të Mirë (FPLA) dhe rregulloret e tjera në fuqi.
Përpara datës 29 dhjetor 2024, çdo etiketë kozmetike duhet të tregojë informacionin e personit të kontaktit për raportimin e ngjarjeve të padëshiruara, të cilat përdoren për të marrë raporte të ngjarjeve të padëshiruara.
3. Kërkesat për përditësimin kozmetik të FDA
Kërkesat për përditësimin e regjistrimit të ndërmarrjes:
·Regjistrimi i ndërmarrjes duhet të përditësohet çdo dy vjet
· Çdo ndryshim në informacion duhet të raportohet në FDA brenda 60 ditëve, si p.sh.
Informacioni i kontaktit
lloji i produktit
Marka, etj
· Të gjitha kompanitë jo amerikane duhet të caktojnë një agjent amerikan dhe përditësimet për periudhën e shërbimit të agjentit amerikan duhet gjithashtu të konfirmohen me agjentin
✔ Kërkesat për përditësimin e listës së produkteve:
· Personi përgjegjës për listën e produkteve duhet të përditësojë regjistrimin e produktit çdo vit, duke përfshirë çdo ndryshim
· Personi përgjegjës duhet të paraqesë listën e çdo produkti kozmetik përpara se të listohet dhe mund të dorëzojë në mënyrë fleksibël listime të shumta produktesh kozmetike menjëherë
·Çlironi produktet që janë ndërprerë, pra fshini emrin e listës së produkteve
Koha e postimit: Korrik-09-2024
