Më 17 maj 2024, Gazeta Zyrtare e Bashkimit Evropian (BE) publikoi (BE) 2024/1328, duke rishikuar pikën 70 të listës së substancave të kufizuara në Aneksin XVII të rregullores REACH për të kufizuar oktametilciklotetrasiloxane (D4), dekametilciklopentasiloxane (D5) , dhe dodecilhexasiloxane (D6) në substanca ose përzierje. Kushtet e reja të marketingut për shpëlarjen e kozmetikës që përmbajnë D6 dhe kozmetikës rezidente që përmbajnë D4, D5 dhe D6 do të hyjnë në fuqi më 6 qershor 2024.
Sipas rregullores REACH të miratuar në 2006, rregulloret e reja kufizojnë rreptësisht përdorimin e tre substancave kimike të mëposhtme në kozmetikë jogonokokale dhe produkte të tjera të konsumit dhe profesionale.
· Oktametilciklotetrasiloksan (D4)
CAS Nr 556-67-2
EC Nr 209-136-7
·Dekametilciklopentasiloksani (D5)
CAS Nr 541-02-6
EC Nr 208-764-9
· Dodecil Cikloheksasiloksani (D6)
CAS Nr 540-97-6
EC Nr 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Laboratori i Çertifikimit të BE-së CE
Kufizimet e reja specifike janë si më poshtë:
1. Pas datës 6 qershor 2026, nuk do të hidhet në treg: (a) si substancë në vetvete; (b) Si përbërës i substancave të tjera; Ose (c) në përzierje, përqendrimi është i barabartë ose më i madh se 0.1% e peshës së substancës përkatëse;
2. Pas datës 6 qershor 2026, nuk do të përdoret si tretës pastrimi kimik për tekstile, lëkurë dhe gëzof.
3. Si përjashtim:
(a) Për D4 dhe D5 në kozmetikë të larë, pika 1 (c) duhet të zbatohet pas 31 janarit 2020. Në lidhje me këtë, "kozmetikë të larë me ujë" i referohen kozmetikës siç përcaktohet në nenin 2 (1) (a) të Rregullores ( EC) Nr 1223/2009 i Parlamentit Evropian dhe i Këshillit, të cilat, në kushte normale përdorimi, shpëlahen me ujë pas përdorimit;
(b) Të gjitha kozmetikët përveç atyre të përmendura në paragrafin 3 (a), paragrafi 1 do të aplikohen pas datës 6 qershor 2027;
(c) Për pajisjet (mjekësore) siç përcaktohet në nenin 1 (4) të Rregullores (BE) 2017/745 dhe nenin 1 (2) të Rregullores (BE) 2017/746 të Parlamentit Evropian dhe Këshillit, paragrafi i parë do të aplikoni pas datës 6 qershor 2031;
(d) Për barnat e përcaktuara në nenin 1, pika 2 të Direktivës 2001/83/KE dhe barnat veterinare të përcaktuara në nenin 4 (1) të Rregullores (BE) 2019/6, paragrafi 1 do të zbatohet pas datës 6 qershor 2031;
(e) Për D5 si tretës për pastrim kimik të tekstileve, lëkurës dhe gëzofit, paragrafët 1 dhe 2 do të zbatohen pas datës 6 qershor 2034.
4. Si përjashtim, paragrafi 1 nuk zbatohet për:
(a) Vendos produktet D4, D5 dhe D6 në treg për përdorimet industriale të mëposhtme: - si monomere për prodhimin e polimereve organosilikon, - si ndërmjetës për prodhimin e substancave të tjera të silikonit, - si monomere në polimerizim, - për formulim ose (ri) ambalazhimi i përzierjeve- Përdoret për prodhimin e mallrave- Nuk përdoret për trajtimin e sipërfaqeve metalike;
(b) Vendos D5 dhe D6 në treg për përdorim si pajisje (mjekësore) siç përcaktohet në nenin 1 (4) të Rregullores (BE) 2017/745, për trajtimin dhe kujdesin e plagëve dhe plagëve, parandalimin e plagëve dhe kujdesin e stomave;
(c) Të vendosë D5 në treg për profesionistët për të pastruar ose restauruar artin dhe antike;
(d) Lëshimi i D4, D5 dhe D6 në treg si reagentë laboratorikë për aktivitetet e kërkimit dhe zhvillimit në kushte të rregulluara.
Laboratori i Çertifikimit të BE-së CE
5. Si përjashtim, pika (b) e paragrafit 1 nuk zbatohet për D4, D5 dhe D6 të vendosura në treg: - si përbërës të polimereve organosilicon - si përbërës të polimereve organosilikon në përzierjet e specifikuara në paragrafin 6.
6. Si përjashtim, pika (c) e paragrafit 1 nuk zbatohet për përzierjet që përmbajnë D4, D5 ose D6 si mbetje të polimereve organosilikon të vendosura në treg në kushtet e mëposhtme:
(a) Përqendrimi i D4, D5 ose D6 është i barabartë ose më pak se 1% e peshës së substancës përkatëse në përzierje, e përdorur për lidhje, mbyllje, ngjitje dhe derdhje;
(b) Një përzierje e veshjeve mbrojtëse (përfshirë veshjet e anijeve) me një përqendrim D4 të barabartë ose më të vogël se 0,5% ndaj peshës, ose një përqendrim D5 ose D6 të barabartë ose më pak se 0,3% ndaj peshës;
(c) Përqendrimi i D4, D5 ose D6 është i barabartë ose më pak se 0.2% e peshës së substancës përkatëse në përzierje dhe përdoret si pajisje (mjekësore) siç përcaktohet në nenin 1 (4) të Rregullores (BE). ) 2017/745 dhe nenit 1 (2) të Rregullores (BE) 2017/746, me përjashtim të pajisjeve të përmendura në paragrafin 6 (d);
(d) përqendrimi i D5 i barabartë ose më pak se 0.3% ndaj peshës së përzierjes ose përqendrimi i D6 i barabartë ose më pak se 1% ndaj peshës së përzierjes, i përdorur si një instrument i përcaktuar në nenin 1 (4) të Rregullores (BE) 2017 /745 për mbresa dentare;
(e) Përqendrimi i D4 në përzierje është i barabartë ose më i vogël se 0.2% ndaj peshës, ose përqendrimi i D5 ose D6 në çdo substancë në përzierje është i barabartë ose më pak se 1% ndaj peshës, i përdorur si shtrojë silikoni ose patkua për kuaj;
(f) Përqendrimi i D4, D5 ose D6 është i barabartë ose më pak se 0.5% e peshës së substancës përkatëse në përzierje, e përdorur si një nxitës ngjitjeje;
(g) Përqendrimi i D4, D5 ose D6 është i barabartë ose më pak se 1% e peshës së substancës përkatëse në përzierje, e përdorur për printimin 3D;
(h) Përqendrimi i D5 në përzierje është i barabartë ose më i vogël se 1% ndaj peshës, ose përqendrimi i D6 në përzierje është i barabartë ose më pak se 3% ndaj peshës, i përdorur për prototipimin e shpejtë dhe prodhimin e mykut, ose për aplikime me performancë të lartë të stabilizuara nga mbushësit kuarci;
(i) Përqendrimi i D5 ose D6 është i barabartë ose më i vogël se 1% e peshës së çdo substance në përzierje, e përdorur për printimin ose prodhimin e pllakave; (j) Përqendrimi i D6 është i barabartë ose më pak se 1% e peshës së përzierjes, e përdorur për pastrimin profesional ose restaurimin e artit dhe antikeve.
7. Si përjashtim, paragrafët 1 dhe 2 nuk zbatohen për vendosjen në treg ose përdorimin e D5 si tretës në sistemet e pastrimit kimik të mbyllura të kontrolluara fort për tekstile, lëkurë dhe gëzof, ku tretësi i pastrimit riciklohet ose digjet.
Kjo rregullore do të hyjë në fuqi në ditën e 20-të nga data e publikimit të saj në Gazetën Zyrtare të Bashkimit Evropian dhe do të ketë fuqi të përgjithshme detyruese dhe do të jetë drejtpërdrejt e zbatueshme për të gjitha shtetet anëtare të BE-së.
logoja e certifikimit ce
Përmbledhje:
Për shkak se D4, D5 dhe D6 janë substanca me shqetësim të lartë (SVHC), ato shfaqin qëndrueshmëri dhe bioakumulim të lartë (vPvB). D4 njihet gjithashtu si i qëndrueshëm, bioakumulues dhe toksik (PBT), dhe kur D5 dhe D6 përmbajnë 0.1% ose më shumë të D4, ato njihen gjithashtu se posedojnë karakteristika PBT. Duke marrë parasysh që rreziqet e produkteve PBT dhe vPvB nuk janë kontrolluar plotësisht, kufizimet janë masa më e përshtatshme e menaxhimit.
Pas kufizimit dhe kontrollit të produkteve shpëlarëse që përmbajnë D4.D5 dhe D6, kontrolli i produkteve pa shpëlarje që përmbajnë D4.D5 dhe D6 do të forcohet. Në të njëjtën kohë, duke marrë parasysh skenarët aktualë të aplikimit të gjerë, kufizimet për përdorimin e D5 në pastrimin kimik të tekstileve, lëkurës dhe gëzofit, si dhe kufizimet në përdorimin e D4.D5 dhe D6 në farmaceutikë dhe barna veterinare, do të shtyhen. .
Duke pasur parasysh aplikimin në shkallë të gjerë të D4.D5 dhe D6 në prodhimin e polidimetilsiloksanit, nuk ka kufizime përkatëse për këto përdorime. Në të njëjtën kohë, për të sqaruar përzierjen e polisiloksanit që përmban mbetje të D4, D5 dhe D6, janë dhënë edhe kufijtë përkatës të përqendrimit në përzierje të ndryshme. Kompanitë përkatëse duhet të lexojnë me kujdes klauzolat përkatëse për të shmangur që produkti të jetë subjekt i klauzolave kufizuese.
Në përgjithësi, kufizimet në D4.D5 dhe D6 kanë relativisht pak ndikim në industrinë vendase të silikonit. Kompanitë mund të përmbushin shumicën e kufizimeve duke marrë parasysh çështjet e mbetura të D4.D5 dhe D6.
BTF Testing Lab, kompania jonë ka laboratorë të përputhshmërisë elektromagnetike, laborator rregulloresh sigurie, laborator radiofrekuencash pa tela, laborator baterish, laborator kimik, laborator SAR, laborator HAC, etj. Ne kemi marrë kualifikime dhe autorizime si CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etj. Kompania jonë ka një ekip inxhinierik teknik me përvojë dhe profesional, i cili mund të ndihmojë ndërmarrjet të zgjidhin problemin. Nëse keni nevoja përkatëse për testim dhe certifikim, mund të kontaktoni drejtpërdrejt stafin tonë të testimit për të marrë kuota të detajuara të kostos dhe informacione rreth ciklit!
Koha e postimit: 31 korrik 2024
