Kohët e fundit, FDA publikoi udhëzimet përfundimtare për listën e objekteve dhe produkteve kozmetike dhe lançoi një portal të ri kozmetik të quajtur 'Cosmetic Direct'. Dhe, FDA njoftoi kërkesat e detyrueshme për regjistrimin e objekteve kozmetike dhe listën e produkteve duke filluar nga 1 korriku 2024, për të siguruar që bizneset e rregulluara të kenë kohë të mjaftueshme për të përgatitur dhe dorëzuar informacionin.
1. Rregulloret
1)Akti i Rregullimit të Modernizimit të Kozmetikës i 2022, (MoCRA)
2)Akti Federal i Ushqimit, Barnave dhe Kozmetikës (Akti FD&C)
3)Akti i paanshëm i paketimit dhe etiketimit (FPLA)
2. Fusha e zbatimit
Sipas ligjit amerikan, kozmetika përkufizohet si artikuj që aplikohen, përhapen, spërkaten ose përdoren ndryshe në trupin e njeriut për të pastruar, zbukuruar, rritur atraktivitetin ose për të ndryshuar pamjen.
Konkretisht, ai përfshin hidratues për lëkurën, parfum, buzëkuq, manikyrin e thonjve, kozmetikë për sytë dhe fytyrën, shampo pastrimi, perm, bojë flokësh dhe deodorant, si dhe çdo substancë që përdoret si përbërës kozmetik. Sapuni nuk i përket kozmetikës.
3. Klasifikimi
Sipas MoCRA, kozmetika amerikane FDA i klasifikon kozmetikët në kategoritë e mëposhtme:
-Produkte për fëmijë: duke përfshirë shampo për fëmijë, pluhur talk për kujdesin e lëkurës, krem për fytyrën, vaj dhe lëng.
-Produktet e banjës: duke përfshirë kripën e banjës, vajin, ilaçin, agjentin shkumë, xhel për banjë, etj.
-Kozmetikë për sytë: si laps për vetullat, eyeliner, rimel, larje sysh, pastrues grimi, sy të zinj etj.
Kozmetika me efekte të veçanta, si kundër rrudhave, zbardhjes, humbjes së peshës, etj., duhet të regjistrohen në të njëjtën kohë si barna OTC. Duhet të theksohet se këto rregullore të reja zbatohen për produktet kozmetike të eksportuara në tregun amerikan.
Regjistrimi i FDA
MoCRA jo vetëm ka shtuar kërkesat e reja të mëposhtme, duke përfshirë krijimin e sistemit të personit përgjegjës për kozmetikën, raportimin e detyrueshëm të reaksioneve serioze negative, pajtueshmërinë me Praktikën e Mirë të Prodhimit (GMP), regjistrimin e objekteve të fabrikës dhe regjistrimin e listave të produkteve, sigurimin e certifikatave të mjaftueshme të sigurisë, por gjithashtu kërkoi që etiketa të shënohej me informacionin e personit përgjegjës, alergenet esenciale, përdorimin profesional të deklaratave të produktit, zhvillimin dhe lëshimin e metodave të zbulimit të asbestit në kozmetikë që përmbajnë pluhur talk, dhe vlerësimin e rrezikut të sigurisë dhe testin e heqjes së kafshëve nga PFAS në kozmetikë. .
Përpara zbatimit të MOCRA, prodhuesit/paketuesit e kozmetikës mund t'i regjistrojnë objektet e tyre të fabrikës në FDA përmes Programit të Regjistrimit Vullnetar të Kozmetikës (VCRP) të FDA të SHBA-së, dhe FDA nuk ka kërkesa të detyrueshme për këtë.
Por me zbatimin e MOCRA dhe afrimin e afatit të detyrueshëm, të gjitha kompanitë që shesin kozmetikë në Shtetet e Bashkuara duhet të regjistrojnë objektet e tyre prodhuese në FDA dhe të përditësojnë informacionin e tyre të regjistrimit çdo dy vjet, duke përfshirë emrin, informacionin e kontaktit, etj. Objektet që ndodhen jashtë Shteteve të Bashkuara Shtetet u kërkohet gjithashtu të japin informacion dhe detaje kontakti të agjentëve brenda Shteteve të Bashkuara. Ka edhe disa informacione suplementare që duhen plotësuar, të tilla si të dhënat e kompanisë mëmë, lloji i ndërmarrjes, fotot e paketimit, lidhjet e faqes së internetit të produktit, nëse është një kozmetikë profesionale, kodi Dun&Bradstreet i personit përgjegjës, etj. Nuk është e detyrueshme të plotësohet in. Objektet kozmetike ekzistuese duhet të regjistrohen në FDA brenda një viti pas nxjerrjes së rregulloreve të reja, dhe periudha e regjistrimit për pajisjet e reja kozmetike është brenda 60 ditëve nga përfshirja në përpunimin dhe prodhimin e kozmetikës.
BTF Testing Lab, kompania jonë ka laboratorë të përputhshmërisë elektromagnetike, laborator rregulloresh sigurie, laborator radiofrekuencash pa tela, laborator baterish, laborator kimik, laborator SAR, laborator HAC, etj. Ne kemi marrë kualifikime dhe autorizime si CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etj. Kompania jonë ka një ekip inxhinierik teknik me përvojë dhe profesional, i cili mund të ndihmojë ndërmarrjet të zgjidhin problemin. Nëse keni nevoja përkatëse për testim dhe certifikim, mund të kontaktoni drejtpërdrejt stafin tonë të testimit për të marrë kuota të detajuara të kostos dhe informacione rreth ciklit!
Raporti i testimit të FDA
Koha e postimit: Gusht-21-2024
